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分野番号040:人工腎臓用特定保険医療材料(回路を含む) |
| <定義> |
| 医療機関で血液透析を目的に使用するダイアライザー、ヘモフィルター、吸着型血液浄化器、持続緩徐式血液濾過器又はヘモダイアフィルターであること。 |
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<ダイアライザー>次のいずれにも該当すること。 |
| ア 薬事法承認又は認証上、類別が「機械器具(7)内臓機能代用器」であって、一般的名称が「中空糸型透析器」又は「積層型透析器」であること。 |
| イ 血液が透析膜を介して灌流液と接することにより血液浄化を行うもの(回路を含む)であること。 |
| <機能区分の考え方> |
| 構造、腹面積及び透析能により、中空糸型(ホロファイバー型)及び積層型(キール型)(10区分)、特定積層型(1区分)の合計11区分に区分する。 |
| なお、各区分に共通する限外濾過率、尿素クリアランス及びβ2-ミクログロブリンクリアランスは日本透析医学会規定のガイドラインに則って測定された1.5㎡換算値であること。 |
| <機能区分名・定義> |
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ア ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5㎡未満)(I) 次のいずれにも該当すること。 |
| i 中空糸型(ホローファイバー型)又は特定積層型以外の積層型(キール型)であること。 |
| ii 膜面積が1.5㎡未満であること。 |
| iii 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが125mL/min以上であってイからオのiiiに該当しないこと |
| イ ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5㎡未満)(II) 次のいずれにも該当すること。 |
| i 中空糸型(ホローファイバー型)又は特定積層型以外の積層型(キール型)であること。 |
| ii 膜面積が1.5㎡未満であること。 |
| iii 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、β2-ミクログロブリンクリアランスが10mL/min以上かつ30mL/min未満であること。 |
| ウ ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5㎡未満)(III) 次のいずれにも該当すること。 |
| i 中空糸型(ホローファイバー型)又は特定積層型以外の積層型(キール型)であること。 |
| ii 膜面積が1.5㎡未満であること。 |
| iii 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、β2-ミクログロブリンクリアランスが30mL/min以上かつ50mL/min未満であること。 |
| エ ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5㎡未満)(IV) 次のいずれにも該当すること。 |
| i 中空糸型(ホローファイバー型)又は特定積層型以外の積層型(キール型)であること |
| ii 膜面積が1.5㎡未満であること。 |
| iii 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、β2-ミクログロブリンクリアランスが50mL/min以上かつ70mL/min未満であること。 |
| オ ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5㎡未満)(V) 次のいずれにも該当すること |
| i 中空糸型(ホローファイバー型)又は特定積層型以外の積層型(キール型)であること |
| ii 膜面積が1.5㎡未満であること。 |
| iii 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、β2-ミクログロブリンクリアランスが70mL/min以上であること。 |
| カ ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5㎡以上)(I) 次のいずれにも該当すること。 |
| i 中空糸型(ホローファイバー型)又は特定積層型以外の積層型(キール型)であること。 |
| ii 膜面積が1.5㎡以上であること。 |
| iii 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが125mL/min以上であってキからコのiiiに該当しないこと |
| キ ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5㎡以上)(II) 次のいずれにも該当すること。 |
| i 中空糸型(ホローファイバー型)又は特定積層型以外の積層型(キール型)であること。 |
| ii 膜面積が1.5㎡以上であること。 |
| iii 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、β2-ミクログロブリンクリアランスが10mL/min以上かつ30mL/min未満であること。 |
| ク ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5㎡以上)(III) 次のいずれにも該当すること。 |
| i 中空糸型(ホローファイバー型)又は特定積層型以外の積層型(キール型)であること。 |
| ii 膜面積が1.5㎡以上であること。 |
| iii 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、β2-ミクログロブリンクリアランスが30mL/min以上かつ50mL/min未満であること。 |
| ケ ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5㎡以上)(IV) 次のいずれにも該当すること。 |
| i 中空糸型(ホローファイバー型)又は特定積層型以外の積層型(キール型)であること。 |
| ii 膜面積が1.5㎡以上であること。 |
| iii 限外濾過率が3.0mL/mmHg/hr以上、尿素クリアランスが150mL/min以上、β2-ミクログロブリンクリアランスが50mL/min以上かつ70mL/min未満であること。 |